FABER è un test in vitro per misurare le IgE specifiche nel siero o plasma umano.
Il sistema di test FABER è un prodotto dell'esperienza combinata di esperti nel campo della diagnostica multi-parametrica, della biochimica delle proteine, dell'information technology e della diagnosi clinica con i più innovativi test immunologici multi-parametrici.
La tecnologia in corso di brevettazione su cui è basato il test FABER è stata sviluppata da MacroarrayDx. Centinaia di molecole allergeniche purificate e di estratti allergenici sono coniugati con nanoparticelle attivate chimicamente. Queste particelle sono quindi distribuite in una matrice in fase solida, a creare una soluzione di test one-step per una completa serie di reagenti, utilizzando solo piccolissime quantità del campione di sangue del paziente (100 microlitri per test). Utilizzando questa tecnologia, ogni gruppo di particelle allergeniche può essere ottimizzato individualmente per raggiungere il massimo della performance nel test, evitando qualsiasi interdipendenza negativa tra numero di test e performance.
Le molecole e gli estratti allergenici sono acquisiti esclusivamente da fornitori specializzati operanti nel settore specifico. Ogni preparazione allergenica è controllata per purezza e attività allergenica utilizzando diversi metodi prima di venir inclusa nel pannello del test FABER. Ogni preparazione allergenica è stata selezionata per la sua rilevanza clinica, attentamente valutata e comparata con metodi di riferimento.
L'inclusione degli estratti allergenici nel test FABER ha lo scopo di confermare e integrare i risultati ottenuti con le singole molecole allergeniche, considerando che non tutte le molecole allergeniche sono oggi disponibili.
Il test FABER è attualmente esclusivamente disponibile presso il nostro laboratorio partner Sermolab S.r.l. Il prelievo di sangue può essere effettuato in uno dei centri del network del CAAM oppure inviando il campione direttamente a Sermolab S.r.l.
Informazioni possono essere richieste inviando una email a faber@caam-allergy.com.
L'IBBR-CNR valuta e rende disponibili le preparazioni allergeniche, attuando tutte le procedure biochimiche necessarie alla verifica della qualità degli allergeni.
Il team di ADL sviluppa e mantiene la piattaforma Allergome e i suoi moduli esterni, InterAll, ReTiME e il nuovo CDRS.
Gli allergologi molecolari del CAAM e i collaboratori del laboratorio del CAAM al Sermolab sono responsabili della esecuzione del test e della valutazione dei risultati, così come della valutazione clinica dei risultati del test.
La MacroarrayDx è una società con base a Vienna, fondata dagli inventori originari della tecnologia ISAC, che hanno ora sviluppato la nuova generazione di test in vitro e di strumenti software per l'applicazione in immunodiagnostica.
La versione in uso del test FABER viene identificata utilizzando una codifica univoca con 4 numeri:
L'identificativo della versione del test FABER viene riportato sui referti cartacei, elettronici pdf e nel CDRS.
Per la lista completa delle preparazioni allergeniche del test FABER clicca qui per scaricare il fac simile del report di laboratorio. Per tutte le versioni in lingua del referto clicca qui.
Per una visualizzazione dinamica e avanzata ti invitiamo ad utilizzare la versione demo del CDRS. Il CDRS permette di passare da una all'altra delle 12 lingue in cui è disponibile.
Il test FABER è conforme alla marcatura CE secondo quanto previsto dalla Direttiva Europea 98/79/CE, recepita con Decreto legislativo 332/2000.
Il test FABER è classificato come IVD ed è stato assegnato il codice univoco RDM: 1498039, nelle categorie CND: W01020204 e EMDA: 12020105 del repertorio nazionale e Europeo.
Il costo del test FABER 244 è al momento identico a quello del precedente test ISAC 112, ma il costo per singolo preparato allergenico testato (molecola o estratto) si è ridotto di più di 2 volte.
La completezza del test FABER e la sua interpretazione preliminare mediante il CDRS permette un risparmio importante di tutti i costi diretti e indiretti generati dalla diagnostica allergologica "classica" in vivo (skin test) e dalla diagnostica di laboratorio in singleplex dove, con lo stesso costo, è possibile eseguire solamente 10 test molecolari o 20 test con estratti.
La ADL Srl ha ricevuto finanziamenti dalla Unione Europea per il progetto di sviluppo del FABER test nell'ambito del programma per la ricerca e l'innovazione Horizon 2020 con un accordo per il grant No 866356 - FABER-Net.